利格列汀片

利格列汀片是強效和高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可以升高活化腸促胰島素激素的濃度，以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素釋放，降低循環(huán)中的胰高血糖素水平。已上市 DPP-4 抑制劑類藥物主要通過腎臟排泄消除，而利格列汀片主要由肝腸系統(tǒng)消除，僅約 5%經(jīng)腎臟排泄且沒有活性代謝產(chǎn)物，腎臟安全性更高、肝腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。利格列汀心血管安全性和腎臟微血管結(jié)局研究顯示，利格列汀不增加腎臟復(fù)合結(jié)局的風(fēng)險。

利格列汀片的原研企業(yè)是 Boehringer Ingeleheim，2011 年在美國獲批上市，后相繼在歐盟、日本等獲批上市；2013 年在中國批準(zhǔn)進(jìn)口，該產(chǎn)品已納入國家乙類醫(yī)保用藥目錄（2023 版）。

2024 年 10 月 29 日，德源藥業(yè)按照化學(xué)藥品 4 類申報的利格列汀片取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書，批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字 H20249165”，且視同通過一致性評價。