2025年1月13日,公司申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書,注冊分類為化學(xué)藥品4類,批準文號為國藥準字H20253081。該藥品主要用于治療射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭和原發(fā)性高血壓。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片的原研企業(yè)是諾華,2015 年 7 月在美國上市,商品名:Entresto;2015 年 11 月在歐盟上市,商品名:Entresto;2017 年 7 月在中國獲批進口,商品名“諾欣妥”。
此次獲批將進一步豐富公司的慢性病產(chǎn)品線,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升市場競爭力。