《藥品生產質量管理規(guī)范》即GMP,是國家針對制藥企業(yè)生產、質量管理等所作的較詳細全面的強制法律規(guī)定。因為現(xiàn)階段所有不符合GMP規(guī)定,沒有通過GMP認證的制藥企業(yè)均不得生產,所以完全可以說“GMP-制藥企業(yè)的生命”! 隨著GMP認證工作的全面展開,了解GMP更是我們每一位相關人員準備GMP工作的前提。同時也是針對GMP對于制藥企業(yè)的重要性,我們組織了全員GMP知識的培訓。通過培訓讓所有相關人員都對其有清楚、深刻地認識。因為GMP的規(guī)定幾乎可以延伸細致到每個崗位,所以我們必須讓每一位相關人員都要清楚、理解,特別是對涉及自己本崗位的條款更要深刻領會。在深刻領會GMP后,才能對本崗位如何做才能不違反GMP。因為GMP是制藥企業(yè)通用的法律,所以有必要配套以本公司制定生產、質量管理文件以確保各項操作標準化、合理化。當GMP認證到來時,有的人會緊張乃至恐懼,我們覺得那是完全沒有必要的!因為我們對GMP有了深刻理解,而且經過全員培訓,已使GMP滲透到每一位員工的心里,加上我們精心細致準備,GMP認證對于我們將是輕松,順利的一項工作!我們堅信! (制造部)